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超凈工作臺是否需要醫(yī)療器械注冊證

更新時間：2018-04-13      瀏覽次數(shù)：5150

       很多醫(yī)院工作者在購買醫(yī)用超凈工作臺的時候關心的時候可能就是關心超凈工作臺是否需要醫(yī)療器械注冊證，超凈工作臺廠家是否有醫(yī)療器械注冊許可證才是合格的超凈臺呢？本文將為您詳細解述。

       目前市場上的超凈工作臺廠家很多，價格和質(zhì)量都層次不齊，那么廠家的大小是否是選購超凈工作臺的標準呢？醫(yī)用的超凈工作臺是否必須需要有醫(yī)療器械注冊許可證，如果沒有醫(yī)療器械注冊許可證的廠家生產(chǎn)的超凈工作臺是否可提供給醫(yī)院使用呢。就各醫(yī)療機構(gòu)所咨詢-潔凈工作臺是否需“醫(yī)療器械注冊證”，根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]597號文件第四十六條精神，如作為配藥用操作臺，不需要“醫(yī)療器械注冊證”，在國食藥監(jiān)械的*上也有明文規(guī)定的。詳情可參考：詳情請查看“國家食品藥品監(jiān)督管理局”http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/25792_3.html

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